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Anaconda Biomed capta 49 millones: el ensayo aún debe probar su catéter
Anaconda Biomed, con sede en Barcelona, anunció el 23 de septiembre de 2026 el cierre de una ronda de 56 millones de dólares para completar ATHENA, un ensayo pivotal, prospectivo y aleatorizado previsto para 327 participantes que evaluará la seguridad y el rendimiento del ANA Funnel Catheter. Omega Funds lideró la operación; entró el fondo español FOCO, gestionado por COFIDES, y continuaron Asabys, Ysios Capital y CDTI. El estudio continúa y sus resultados finales aún no se han publicado.
La crónica de La Vanguardia cifra esa misma ronda en 48,9 millones de euros —unos 49 millones— y recoge tanto la previsión de Trent Reutiman, consejero delegado, de comercializar una primera versión en la Unión Europea en la segunda mitad de 2027 como su explicación de la intervención: «retirar el coágulo para restablecer el flujo sanguíneo». ATHENA se desarrolla en Europa y Estados Unidos; esa fecha de comercialización es una previsión empresarial.
Quién aporta el capital y qué financia
La incorporación de FOCO amplía un grupo de inversores que ya acompañaba a Anaconda Biomed. El fondo de coinversión está gestionado por COFIDES, mientras que CDTI participa a través de SICC Innvierte. El capital aportado sostiene tanto la investigación clínica como el desarrollo de producto y los expedientes regulatorios.
El destino más concreto del dinero es concluir ATHENA. La ronda también debe sostener el desarrollo de la cartera neurovascular y el trabajo para solicitar autorizaciones en distintos mercados. Esas tareas pueden avanzar en paralelo, pero tienen resultados distintos: cerrar la financiación es un hecho corporativo; terminar la recogida y el análisis de datos será un hito clínico; recibir una autorización dependerá del examen de la documentación por la autoridad competente.
La compañía cuenta además con una instalación de producción en las afueras de Barcelona. El control directo de la fabricación permite coordinar ajustes de desarrollo y producción. Esa capacidad industrial será relevante si la compañía introduce el producto en el mercado europeo tras completar los pasos comerciales previstos.
ATHENA: el dato clínico que falta
ATHENA está diseñado para evaluar el ANA Funnel Catheter en una intervención de trombectomía mecánica, empleada para extraer un coágulo que obstruye una arteria cerebral durante un ictus isquémico. Su carácter prospectivo significa que los resultados se recogerán siguiendo un protocolo establecido para el estudio; la asignación aleatoria busca que la comparación entre los grupos sea interpretable. El tamaño previsto del ensayo no indica cuántos pacientes han completado el seguimiento.
La pregunta clínica va más allá de si el dispositivo puede desplegarse y capturar material. Debe observarse qué ocurre durante el procedimiento y cómo se relaciona ese rendimiento con la seguridad de los participantes. Al tratarse de una tecnología que interviene en vasos cerebrales, interesa también si la extracción evita que fragmentos del coágulo migren a otras zonas y si se recupera el flujo. Esos efectos son objetivos de la tecnología, no resultados comunicados del estudio pivotal.
Cuando termine el seguimiento de los participantes, los investigadores deberán analizar los resultados según los criterios del protocolo. Esa evidencia podrá incorporarse a las solicitudes regulatorias pertinentes. La comunicación de los datos de ATHENA será el siguiente hito que permita valorar el rendimiento y la seguridad del catéter estudiado.
Cómo intenta capturar el coágulo
La pieza distintiva de la plataforma de Anaconda es un catéter cuyo extremo adopta forma de embudo. Durante la trombectomía, el sistema combina aspiración con interrupción e inversión del flujo sanguíneo cerca del coágulo. La idea es favorecer su captura y limitar el desplazamiento de fragmentos al retirar el material que bloquea el vaso.
El catéter se concibe como una vía de acceso para dispositivos neurovasculares utilizados en la extracción. La empresa desarrolla también recuperadores de stent, vainas y guías que podrían complementar esa plataforma, además de variantes para otras aplicaciones. La cartera apunta a distintas aplicaciones, pero las evidencias clínicas y las autorizaciones deberán corresponder a cada producto y uso.
Europa y Estados Unidos siguen calendarios distintos
La información de Endovascular Today precisa que el ANA5 Funnel Catheter obtuvo el marcado CE en junio de 2025 y que el ANA Funnel Catheter sigue limitado a uso investigacional en Estados Unidos. Son estados regulatorios referidos a productos y territorios concretos. El marcado europeo permite distribuir el ANA5 en la Unión Europea. En Estados Unidos, el dispositivo investigacional sigue pendiente de una decisión de la FDA.
La previsión europea exige organizar la distribución e introducir el ANA5 en los centros que vayan a utilizarlo; el marcado CE por sí solo no fija el comienzo de las ventas. En Estados Unidos, la compañía tendrá que presentar evidencia clínica para que la FDA evalúe una posible autorización. El contenido de los resultados de ATHENA determinará qué respaldo aporta el estudio a esa solicitud.
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