13.01.2024 09:00

Ответы на главные вопросы о новых правилах продажи лекарств

News image

Здравствуйте!

С 1 сентября вступили в силу новые требования продажи рецептурных лекарств. Новость обсуждается уже несколько недель, чиновники пытаются успокоить людей, но народ уже закупается в аптеках впрок. Что на самом деле изменилось, насколько подорожали лекарства?

Все говорят о каком-то постановлении. Что там написано?

Ответы на главные вопросы о новых правилах продажи лекарствНовые скандальные нормы описаны в постановлении правительства РФ от 24 марта 2023 года № 468 — это 28 страниц юридической канцелярщины.

В документе речь о том, какие данные должны сохраняться и передаваться апетками — объем проданных и выданных по рецепту лекарств, серия и номер, средние цены и прочая. Вся информация будет у Минздрава, но не только. Доступ получит ФАС, Росалкогольрегулирование и МВД. В эти ведомства информация не должна поступать автоматически, только по запросу. Но в случае необходимости полиция без проблем узнает, куда ушли какие-то препараты. Также на нескольких страницах расписаны правила регистрации декларации на российскую и на зарубежную фармпродукцию и другие нюансы, интересные в первую очередь тем, кто занимается этим бизнесом.

Но самое обсуждаемое — требование вносить рецептурные лекарства при продаже в систему мониторинга движения лекарственных препаратов. Именно это и напугало людей. 

Чиновники пытаются успокоить — вносить в базу будут ограниченный набор препаратов, а требование брать рецепт в аптеку было и раньше. Люди все равно переживают — как долго придется ждать в очереди, пока фармацевт внесет все данные, да и где брать рецепт на привычные нужные лекарства? Бегать по каждому чиху к врачу у нас не принято. Да и врачей столько нет.

Ждем очередей в аптеках?

Вполне резонный вопрос — если фармацевты будут каждый препарат заносить в какую-то базу, то на одного посетителя будет уходить куда больше времени? Особенно если это пожилой человек с пачкой рецептов и ограниченным бюджетом.

Ответы на главные вопросы о новых правилах продажи лекарствНа днях Росздравнадзор дал пояснения — в систему (она называется «Честный знак») надо будет вносить не вообще все-все лекарства, а только из трех категорий:

  • лекарства, подлежащие «предметно-количественному учету». Это в основном препараты с наркотическими и психотропными веществами. Их и раньше не продавали просто так;
  • рецептурные препараты, отпускаемые дистанционно. Продавать лекарства онлайн разрешено с 2020 года, но рецептурные продаются только с марта 2023 года и пока только в трех регионах, Москве, Московской области и Белгородской области;
  • льготные препараты, которые полностью или частично оплачивают из бюджета. Их тоже всегда особо учитывали, и льготники знают, как порой тяжело доставать нужные таблетки. Это делается по рецепту и не в каждой аптеке, а в самой труднодоступной у черта на рогах.

То есть проблем возникнуть не должно? Ведь в базу будут заносить ограниченное количество препаратов, причем те, которые давно особо учитываются. Но есть некоторые «но».

1 сентября на носу, никаких вменяемых разъяснений по работе с СМДЛП (системой мониторинга движения лекарственных препаратов) нам не поступало. Нам как рецепты обрабатывать вообще, что сотрудникам объяснять? У нас, к слову, есть и возрастные, кому нужно время на освоение техники. То есть, видимо, как-то будем работать с сентября, а потом получим штрафы и узнаем, как было надо. Непонятно, что делать с рецептами без серии и номера. Заворачивать клиента-бабушку обратно в поликлинику? Есть рецепты многоразовые, на определенный срок. Например, по рецепту видно, что он не на однократную покупку, но врач не проставил срок. Отбирать рецепт? Отпускать препарат и оставить рецепт? 

Менеджер екатеринбургской сети аптек на условиях анонимности.none

Так рецепт нужен или нет?

Ответы на главные вопросы о новых правилах продажи лекарствЭто самый главный вопрос. Но ответить на него сейчас не решится ни один чиновник, даже тот, кто придумал изменения в нормативных актах (чиновники страшно боятся отвечать за свои действия). Смотрите сами. Постановление появилось еще полгода назад, но его начали широко обсуждать в августе. Государственные СМИ, ссылаясь на ооочень авторитетные источники, сообщали, что теперь рецептурные лекарства можно будет купить только по рецепту. В Госдуме недоумевали:

Звучит в целом логично, но все, кто более или менее регулярно ходят к врачам и по аптекам, знают: есть категория условно-рецептурных препаратов. Их вроде бы обязаны отпускать по рецепту давно, но кто из вас брал рецепт на противозачаточные таблетки, антибиотик амоксициллин или телмисартан для гипертоников? А это, между прочим, рецептурные препараты. Просто аптеки особо не интересовались рецептами, а если где-то и спрашивали, всегда можно было зайти в соседнюю и без проблем купить.

В профсообществе вообще готовились к тому, что на каждый рецепт нужен будет свой чек.

С 1 сентября при отпуске при помощи контрольно-кассовой техники любых рецептурных лекарств первостольники должны будут передавать данные рецептов в систему мониторинга движения лекарственных препаратов. Чтобы отразить эти сведения корректно, на каждый рецепт предстоит выбивать отдельный чек. 
«Фармацевтический вестник» об итогах крупного совещания фармацевтов

Ответы на главные вопросы о новых правилах продажи лекарствМинздрав и Росздравнадзор молчали несколько недель и наблюдали, как растет ком паники. Затем оба ведомства разослали по СМИ комментарии, что для большинства рецептурных препаратов ничего не изменится. Однако пресс-релиз к делу не пришьешь действовать надо по закону, а не по разъяснениям. По закону у нас рецептурные препараты должны продаваться по рецепту. Кто-то дал гарантии аптекарям, что и впредь на соблюдение этого закона будут закрывать глаза? Нет.

Ждем разъяснений от руководства. Когда запретили кодеинсодержащие препараты, мы держали руку на кнопке вызова ЧОПа. У нас рядом вокзал, контингент разный, на отказ могли среагировать неадекватно. Теперь непонятно какие будут скандалы. Бабушки могут закатить похлеще наркоманов, но вызывать ЧОП не будешь, наверное. Готовимся морально. Если надо требовать рецепт — будем требовать.

Анна, фармацевт аптеки у железнодорожного вокзала Екатеринбургаnone

Как узнать, рецептурное ли лекарство? Как вообще получить рецепт?

Около 70 % всех лекарств в России являются рецептурными. Среди них — антибиотики, противовирусные, медикаменты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, обезболивающие, ингаляторы, препараты от болезней щитовидной железы, противозачаточные таблетки, гормональные препараты, в том числе для лечения диабета, антидепрессанты, многие обезболивающие и другие. Да, по правилам нельзя просто так прийти в аптеку, купить «Найз» от зубной боли и «Тамифлю» при первых признаках простуды — надо сначала сходить к врачу и получить рецепт.

Узнать, являются ли ваши лекарства рецептурными, можно прямо из инструкции по применению. Если препарат рецептурный, это будет указано.

Ответы на главные вопросы о новых правилах продажи лекарствКаждый месяц покупаю маме с кучу препаратов: у нее давление, проблемы с сосудами, диабет, есть нарушения со стороны ЖКТ, что-то еще. Посмотрел, из десяти видов таблеток только два безрецептурные. Она не ходит и живет на пятом этаже в доме без лифта. Даже теоретически не понимаю, как собрать ей рецепты? У нее заболевания по профилям разных специалистов. Я уже говорил, что она не ходит? Это классика: чем больше человеку надо таблеток, тем обычно он более не в состоянии сам посидеть в очередях, походить по больницам.

Иван, ухаживает за мамой-инвалидом, Казаньnone

Рецепты выписывают врачи (а также фельдшеры и акушерки в некоторых случаях). Есть три формы — для сильнодействующих лекарств на особом учете по форме N 148-1/у-88, для льготных препаратов по форме N 148-1/у-04 (л) и для всех остальных, по форме N 107-1/у. Антибиотики и прочее весьма популярное выписывают как раз на бланке 107. Право на его оформление есть, в том числе, у коммерческих клиник (льготникам они рецепты не выписывают, например).

Форма 107 может заполняться как разовый рецепт, так и как рецепт на многократное использование и длительный срок, вплоть до года. Рецепты выписывают и терапевты, и врачи узких специализаций: окулисты, эндокринологи, гинекологи и так далее. Правда, к профильникам обычно попадают по направлению от терапевта. Главная проблема в получении рецепта — попасть к врачу. Совсем не секрет, что медиков не хватает даже в городах-милионниках. В селах уже давно работают ФАПы, иногда — один на несколько населенных пунктов.

Другая проблема связана непосредственно с оформлением рецепта.

Ответы на главные вопросы о новых правилах продажи лекарствВрачи не умеют выписывать рецепты. Ну вот не умеют — мы раньше выписывали рецепты, потом это ушло. Вот вам как пишут, какие лекарства купить? Чаще всего это клочок бумаги с почеркушками. А вообще-то есть специальная форма. У меня 2/3 приема — это бумажки, а не пациент. И я должен сейчас вспоминать, как форму заполнять? Ну я хотя бы вспоминать. Молодые врачи не умеют вообще. А еще есть стационары. Там при выписке просто пишут, что надо принимать. Мы тут все в шоке и не понимаем, как это будет.

Врач-терапевт из Тюмени на условиях анонимностиnone

К врачу и без того не попасть, теперь совсем талонов не будет?

Врачи, как и фармацевты, в напряжении ждут 1 сентября. Им тоже не очень понятно, как аптеки будут продавать «условно-рецептурные» лекарства. Медики сетуют, что для нововведений чиновники выбрали самый неудачный момент: 1 сентября дети выходят в школы и начинается сезон простуд, гриппа, других контагиозных заболеваний. Нагрузка на медков возрастет.

Некоторые пациенты готовятся получать рецепты: в поликлиниках очереди обсуждают, как им в будущем попадать к терапевту, если они эту-то запись ждали пару недель. Кто-то заранее прорывается в кабинет к врачу с вопросом «Можно ли получить рецепт?»

Но рецепты «на всякий случай» не выписывают. Пациенты-«хроники» могут получать нужные рецепты, например, гипертоникам могут дать бланк на год. А вот попросить на всякий случай выписать вам обезболивающее или антибиотик, нельзя. И в случае острого состояния, если вы попадете на прием, врач выпишет именно то, что посчитает нужным, а не то, чем привыкли лечиться вы.

Стоит закупиться таблетками впрок?

Ответы на главные вопросы о новых правилах продажи лекарствАптеки фиксируют ажиотаж уже пару недель. Паника началась до того, как вышли разъяснения Минздрава и Росздравнадзора, ну а теперь люди просто по традиции верят в худшее. И, по традиции, скупают все запасы. Прямо как в марте 2022 года, когда иностранные компании объявляли об уходе с российского рынка.

Затариваться впрок любым товаром имеет смысл если есть лишние деньги он вам действительно нужен и вы уверены, что успеете его использовать. Срок годности лекарств в среднем от года до пяти лет, но в ванной их хранить нельзя, на холоде нельзя, на солнце нельзя, на низких полках при наличии в доме детей нельзя, сиропы и суспензии после вскрытия должны использоваться быстро. 

Конечно, загадывать наперед в текущих реалиях очень смело. Но, кажется, ответственные чиновники сами испугались той паники, которую вызвали новости о запрете свободной продажи лекарств и необходимости идти к медикам за рецептом. Высока вероятность, что требовать рецепты аптеки если и будут, то только из собственного страха и очень недолго. На носу выборы, а бабушки это электорат.

Вопрос о запрете де-факто свободной продажи рецептурных препаратов возникает не первый раз. Об этом говорили, например, в 2017 году. Вводили даже штрафы за продажу лекарств без рецептов. В ответ в Сети появлялись петиции с требованиями остановить «геноцид». Очевидно, снижать долю самолечений надо. Правда, при этом надо как-то повышать шансы попадания к врачу, а в медицине оптимизация развивается ежегодно.

Ответы на главные вопросы о новых правилах продажи лекарствТем не менее, от планов по ужесточению реализации рецептурных лекарств никто не отказывается. Такие планы есть, просто сроки не обозначены.

Цены на лекарства в итоге вырастут?

Очень сложный вопрос. Ценообразование на фармацевтическом рынке работает не совсем по рыночным законам. Большинство лекарств (не БАДов, а тех, что реально работают) включены в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Цены на него регулируются государством. Система сложная, но в целом это выглядит так: на уровне федерации регистрируется предельная цена производителей, на уровне региона устанавливается коридор надбавок для реализации. То есть заложить все свои возможные потери в цену лекарств аптеки просто не могут. С другой стороны, в аптеках продаются препараты не из перечня жизненно необходимых, а также товары, которые вообще не являются лекарствами. Но и минеральная вода с гематогеном не взлетят резко в цене. Профсообщество не обсуждает какую-либо серьезную финансовую нагрузку именно из-за последних поправок. Острожно высказывается только одна мысль: любые изменения, итогом которых могут стать штрафы, бьют в первую очередь по частникам. Сетям выживать проще, а количество небольших аптек сокращается после каждого нововведения.

Зачем вообще нужны рецепты на лекарства от обычных болезней?

Ответы на главные вопросы о новых правилах продажи лекарствРецептурных препаратов очень много. И если необходимость выписывать рецепт на сильнодействующие и наркотические препараты обывателям ясна, то зачем нужны рецепты на таблетки от давления или антибиотики, понятно не всем. Экономисты НИУ ВШЭ провели исследование и выяснили, что более 60 % россиян занимаются самолечением вместо визита к врачу. Человек один раз идет к врачу, а затем годами пьет лекарства по прописной некогда схеме. Или вовсе никуда не идет, а гуглит схему лечения или спрашивает у знакомых с похожими симптомами. 

По данным ВЦИОМ, не обращаются к врачам в случае болезни 17 % россиян, в том числе 11 % никак не лечатся и надеются, что все пройдет само, а 6 % прибегают исключительно к методам народной медицины. Наверное, у каждого есть приятель, который в случае простуды пьет антибиотики и дышит над картошкой. Итог понятен: у кого-то вырабатывается антибиотикорезистентность, кто-то лечится по устаревшей схеме препаратами с кучей побочек, а кто-то просто не получает адекватного лечения.

Если разработчик препарата зарегистрировал его как рецептурный, он сделал это вполне сознательно. Это прямое указание: применять лекарство самостоятельно просто опасно. Наличие рецепта у пациента служит дополнительной гарантией того, что выписавший врач несет ответственность за назначение. Сама идея направлена на повышение прозрачности рынка, она позволит структурировать движение рецептурных препаратов, а также снизит количество случаев бесконтрольного приема. У пациентов будет больше поводов обратиться к врачу за профессиональной помощью в самом начале заболевания, а это позволит повысить качество лечения. 

Максим Пассер, заместитель генерального директора по коммерции и развитию «Валента Фарм».none

0 комментарии
Что вы могли пропустить