UltraSight גייסה 24 מיליון דולר — ה־AI מכוון את בדיקת הלב

UltraSight מרחובות הודיעה ב־23 בספטמבר 2026 על גיוס 24 מיליון דולר בסבב B2; המנכ״ל דוידי וורטמן הגדיר את אחת ממטרותיו במילים “wider market adoption” — הרחבת האימוץ המסחרי. הכסף נועד להרחבת הפעילות בארה״ב ולפיתוח תהליכי עבודה לטיפול נמרץ ולתמיכה במחזור הדם. במרכז הפעילות נמצאת Echosystem, מערכת שמשלבת הכשרה והנחיה בזמן אמת לצוות רפואי המבצע אקו לב, בעוד הפענוח והדיווח הקליני נשארים בפיקוח רופא מוסמך.

את הסבב הובילה Alive HealthTech Growth Fund, והשתתפו בו Deep Insight, Star51 Capital, Connecticut Innovations ו־eHealth Ventures, לצד המשקיעים הקיימים Mayo Clinic Ventures, NYU ו־Iron Nation. דיווח CTech על הגיוס מציין שסך ההון שגייסה החברה מאז הקמתה הגיע ל־42 מיליון דולר, ושהמערכת מותקנת ביחידות טיפול נמרץ ביותר מעשרה מוסדות רפואיים. מבחינת בתי החולים, ההבטחה היא להוסיף אנשי צוות שיוכלו לרכוש תמונות לבביות מתאימות גם כשאין סונוגרפר מומחה זמין מיד; היכולת לבצע את הסריקה אינה מעבירה אליהם את האחריות לאבחנה.

היכן מסתיימת ההנחיה ומתחיל הפענוח

בדיקת אקו לב תלויה תחילה בהשגת מבטים שימושיים של הלב. איש הצוות מצמיד את מתמר האולטרסאונד לגוף המטופל ומשנה את מיקומו ואת זוויתו; התוכנה מנחה אותו בזמן אמת בדרך למבט הרצוי ומציגה מדד לאיכות התמונה. הגדרת השימוש של UltraSight AI Guidance מתייחסת לסיוע לאנשי מקצוע רפואיים שאינם סונוגרפים מומחים ברכישת תמונות אולטרסאונד לבבי, כאביזר למערכות אולטרסאונד מתאימות ולבדיקות אקו דרך בית החזה במטופלים מבוגרים.

החלוקה בתהליך קובעת מה כל משתתף מוסיף לבדיקה:

• הכשרה וסריקה: איש צוות שעבר הכשרה מבצע את הבדיקה ליד המטופל ומניע את המתמר. ההכשרה והמגע עם המטופל הם חלק מהפעולה האנושית, גם כשהמערכת מסייעת לכוון את היד.
• הנחיית הרכישה: AI Guidance נותנת משוב על מיקום המתמר ועל הדרך למבט הלבבי הדרוש. התוצאה בשלב הזה היא תמונה שניתן להעביר להמשך הערכה, ולא קביעה על מצבו של הלב.
• איכות התמונה: מדד האיכות מסייע למבצע הסריקה לזהות אם המבט שנרכש מתאים. איכות היא תנאי חיוני לפרשנות, אך תמונה חדה לבדה אינה מספקת תשובה לשאלה הרפואית.
• פענוח ואחריות: רופא מוסמך מפרש את התמונות בהקשר של המטופל ומפיק את הדיווח הקליני. ההחלטה הטיפולית נשענת על הערכה מקצועית של הממצאים, ולא על הוראות התנועה של התוכנה.

הרחבת מעגל מבצעי הסריקה עשויה לטפל רק בחלק מצוואר הבקבוק. אם תמונה אינה מתאימה לשאלה שבגללה הוזמנה הבדיקה, או אם אין מסלול זמין לפענוח ולדיווח, הנחיה טובה של המתמר לא תספיק כדי לקצר את הדרך להחלטה קלינית. ההטמעה בבית חולים מחייבת לכן לחבר בין הכשרת הצוות, זמינות מכשירי האולטרסאונד, העברת התמונות והרופא שמפענח אותן.

מה מתיר האישור בארה״ב

רישום ה־FDA של UltraSight AI Guidance מציג החלטת 510(k) מיולי 2023 ומסווג את התוכנה כהנחיה לרכישת תמונה או לשיפור איכותה באמצעות בינה מלאכותית. תחום השימוש הזה מסביר מדוע אפשר להיעזר בתוכנה בזמן הבדיקה בלי לייחס לרכיב ההנחיה אבחון עצמאי. האישור למוצר מסוים גם אינו מחליף את ההחלטות של מוסד רפואי לגבי זהות המפעיל, ההכשרה הנדרשת והאופן שבו ייבדקו הממצאים.

ההפרדה הזאת חשובה גם משום שהחברה מרחיבה את סל הכלים שלה. מסמך ה־FDA על PVAD IQ מתאר כלי נפרד שמנתח קטעי אולטרסאונד, מזהה את טבעת אבי העורקים ואת פתח משאבת התמיכה במחזור הדם ומודד את המרחק ביניהם כדי לסייע לרופא בהערכת מיקום המשאבה. הפעולה הזאת שונה מהכוונת המתמר: היא נוגעת לנתונים שכבר צולמו ולשאלה קלינית מוגדרת. גם בכלי זה השימוש מיועד לתמיכה בהחלטה של רופא מוסמך.

היעד העסקי: מעבר מהתקנות לפריסה רחבה

המימון מיועד בעיקר להרחבת הפעילות המסחרית ולהטמעת Echosystem במערכות בריאות אמריקאיות, וכן לשיתופי פעולה שיסייעו לשלב את קו המוצרים בתהליכי טיפול קיימים. במסגרות גדולות, פריסה פירושה יותר ממכירת תוכנה: יש להתאים אותה למכשירי האולטרסאונד המתאימים, ללמד צוותים לבצע את הסריקה, לקבוע מי מקבל את התמונות ולשבץ את הדיווח בתיק ובמסלול הטיפול. אלה שלבים תפעוליים שעשויים לקבוע אם זמינות הסריקה תתרגם גם לזמינות של תשובה רפואית.

השימוש ביחידות טיפול נמרץ מעניק לחברה נקודת פתיחה בסביבה שבה החלטות דימות עשויות להיות תלויות בזמן. עם זאת, פריסה במספר מוסדות אינה זהה לאימוץ שגרתי בכל מחלקה או לכל סוג מטופל. ההתרחבות תיבחן ביכולת לשמור על תמונות שניתן לפרש, על רצף הכשרה ועל פענוח בזמן גם כאשר מספר המשתמשים ואתרי ההתקנה גדל.

במקביל לגיוס מונה ריק ג'פריון ליו״ר הדירקטוריון. ניסיונו במסחור מכשור קרדיווסקולרי קשור למאמץ להכניס מוצר קליני למסגרות בריאות גדולות, שבהן החלטות רכישה והטמעה מערבות כמה צוותים מקצועיים. הצטרפותם לדירקטוריון של דודי קליין מקרן Alive, טל ונדרוב מ־Star51 Capital וברק בן־אליעזר מ־Deep Insight מחברת את המשקיעים החדשים לשלב ההתרחבות. המבחן הבא עבור UltraSight יהיה אם תוכל להרחיב את ההתקנות בארה״ב ולהראות שבכל אתר נשמר רצף עבודה מהסריקה ועד לדיווח הרפואי.